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高低溫藥品穩(wěn)定試驗箱是考察藥包材與藥物間是否發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象,進而影響藥物質(zhì)量而進行的一種試驗;
藥物穩(wěn)定性試驗室主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長期試驗;
加速藥品穩(wěn)定性試驗箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。
藥物長期穩(wěn)定性試驗房是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品加速試驗和長期試驗;
2020年版本藥品穩(wěn)定試驗箱執(zhí)行2020年版藥典要求,制造按GB/T10586-2006有關(guān)條款,符合新版GMP和美國FDA規(guī)范要求,廣泛應(yīng)用于生物工程、制藥企業(yè)、科研機構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)實驗室等;
穩(wěn)定性試驗箱主要是考察藥品在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。
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