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簡要描述:電子簽名步入式藥品穩(wěn)定性試驗室是一種大型環(huán)境試驗設(shè)備,通過人工手段控制溫度和濕度,模擬各種環(huán)境條件,以檢測產(chǎn)品的適應(yīng)性和穩(wěn)定性.
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電子簽名步入式藥品穩(wěn)定性試驗室廣泛應(yīng)用于電子產(chǎn)品制造、汽車、化學、航空航天,環(huán)境檢測等行業(yè).,符合GB/T10586-2006和JJF1101-2019標準要求.
特點:
· 采用彩色觸摸屏控制器,操作界面設(shè)中、英文無憂切換,能記錄5-10年歷史數(shù)據(jù),具有RS232、RS485、USB電腦接口實行聯(lián)機數(shù)據(jù)傳輸、監(jiān)控及手機遠程控制功能;四級權(quán)限管理,操作任由管理,保證設(shè)備的安全性、完整性、可追溯性。
· ·恒溫恒濕室具有故障聲光報警和觸摸屏顯示,當恒溫恒濕室發(fā)生故障時可通過可控制屏實時查看,并可以導出故障記錄;
· ·恒溫恒濕室配備打印機可對溫度、濕度、時間等運行數(shù)值和曲線進行實時打印,打印紙非熱敏紙保證長期保存。
· ·雙套壓縮機組確保設(shè)備能長期運行,連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現(xiàn)兩套壓縮機組來回自由切換。運行時間間隔可調(diào),當一套壓縮機組出現(xiàn)故障時,另一外一套壓縮機組可替換工作,以保持設(shè)備連續(xù)運行。
· ·溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處;
· ·手機短信報警系統(tǒng)把溫濕度上、下限超差通過手機短信方式發(fā)送到使用人員手機上;
· ·工作室的庫門自帶門禁系統(tǒng)設(shè)有指紋登入權(quán)限進入,庫門設(shè)有防鎖死功能,人在試驗室內(nèi)可安全出入,同時內(nèi)部設(shè)有報警按鈕,如出現(xiàn)情況,可以內(nèi)部按下報警按鈕提醒外部人員,實行雙重保護。
· ·補水采用手動補水和自動補水裝置,保證停水不影響設(shè)備使用。
· ·工作室具有超溫報警保護,泄壓裝置保證工作室運行不發(fā)生意外。
· ·不銹鋼貨架高低可調(diào),可任意裝卸,便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作;
技術(shù)參數(shù)
技術(shù)指標\型號 | ZSW-B系列 |
內(nèi)腔尺寸(mm)LxWxH | 根據(jù)客戶要求訂制 |
外箱尺寸(mm)LxWxH | 根據(jù)客戶現(xiàn)場安裝的實際尺寸 |
溫度范圍 | 0~65℃ |
溫度波動度 | ≤±0.5℃ |
溫度均勻度 | ≤2℃ |
濕度范圍 | 20~95%RH |
濕度波動度 | ≤±1%RH |
濕度均勻度 | ≤5%RH |
控制器 | 溫濕度一體觸摸屏控制器 |
溫濕度傳感器 | pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器 |
制冷系統(tǒng) | 全套全封閉耐高溫壓縮機 |
控制器主要功能 | 控制器帶有四級權(quán)限管理、自動雙份存儲數(shù)據(jù)、連接電腦監(jiān)控、電子簽名 |
數(shù)據(jù)輸出 | 專用微型打印機 |
內(nèi)腔材質(zhì) | 不銹鋼(SUS304) |
外箱材質(zhì) | 彩鋼板高級烤漆處理 |
保溫材質(zhì) | 硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡B1級 |
保護系統(tǒng) | 超溫保護、缺水保護、過熱保護、過流保護、超壓保護、接地保護、缺相保護 |
故障報警 | 聲光報警和短信報警、微信報警 |
電源 | AC220V/50Hz或AC380V/50Hz |
功率 | 根據(jù)客戶現(xiàn)場的實際尺寸大小定 |
選配 | 符合美國FDA 21 CFRpart11和歐盟GMP、GAMP5計算機系統(tǒng)驗證 |
如圖:
電子簽名步入式藥品穩(wěn)定性試驗室偵翔多種規(guī)格可選,可為用戶提供3Q驗證報告,符合GMP,藥典及通則等要求,具有APP在線報警及監(jiān)控功能,及用戶四級權(quán)限設(shè)置等功能。
偵翔公司主要產(chǎn)品有:藥品穩(wěn)定性試驗設(shè)備系列、恒溫恒濕設(shè)備系列、培養(yǎng)設(shè)備系列、干燥設(shè)備系列、電阻爐系列、凈化設(shè)備系列、振蕩器設(shè)備系列、環(huán)境測試箱系列及實驗室分析儀器系列等產(chǎn)品。
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