光照穩(wěn)定性試驗箱采用溫濕度控制系統(tǒng)，智能化控制軟件，能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，模擬各種氣候條件，非常適用于按照ICH指導原則規(guī)定進行藥品穩(wěn)定性試驗及長期試驗，能夠滿足標準中規(guī)定的耐久性試驗和光穩(wěn)定性試驗要求，超大容量系統(tǒng)存儲，滿足試驗數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。 光照穩(wěn)定性試驗箱采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南。數(shù)據(jù)記錄存儲功能，可存儲3年實驗數(shù)據(jù)（每分鐘記錄一次）原始數(shù)據(jù)通過Up盤導出，不可修改?？刹榭礆v史溫濕度數(shù)據(jù)或?qū)崟r曲線（最近8-10小時）。權(quán)限管理，管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權(quán)限。具有多點溫度修正功能，避免多點溫度線性不匹配。
光照穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品用途：
1、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝方式應與上市產(chǎn)品一致。
2、穩(wěn)定性試驗包括加速試驗與長期試驗。加速試驗與長期試驗要求用三批供試品進行。
3、供試品的質(zhì)量標準應與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標準一致。
4、由于放大試驗比大規(guī)模生產(chǎn)的數(shù)量要小，故申報者應在獲得批準后，從放大試驗轉(zhuǎn)入大規(guī)模生產(chǎn)時，對初通過生產(chǎn)驗證的三批大規(guī)模生產(chǎn)的產(chǎn)品仍需進行加速試驗與長期穩(wěn)定性試驗。
5、中藥制劑的供試品應是放大試驗的產(chǎn)品，其處方與工藝應與大生產(chǎn)一致。大體積包裝的制劑(如靜脈輸液、口服液等)每批放大規(guī)模的數(shù)量至少應為各項試驗所需總量的10倍。特殊品種、特殊劑型所需數(shù)量，根據(jù)情況，靈活掌握。
6、研究中藥穩(wěn)定性，要采用專屬性強、準確、精密、靈敏的分析方法并對方法進行驗證，以保證中藥穩(wěn)定性試驗結(jié)果的可靠性。在穩(wěn)定性試驗中，應重視降解產(chǎn)物的檢查。
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